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近年来,全球许多国家都报道肺癌的发病率显著上升趋势。临床研究显示,基因突变与非小细胞肺癌的发展有着密切联系,患者通过基因检测确定使用哪一种靶向治疗,让肺癌治疗变得更加个性化,更精准,效果也更好。目前针对EGFR、ALK、ROS1等常见的基因突变,也有很多对应靶向药,如易瑞沙、特罗凯、奥希替尼、布格替尼、克唑替尼等,其中布格替尼(又名安伯瑞、布加替尼、AP26113)是目前唯一一款EGFR ALK双靶点肺癌靶向药,2017年4月28日,FDA首次批准武田(Takeda)生产的布格替尼用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。2020年10月1日,布格替尼终于纳入国内医保范畴,属于B类医保报销范围,90mg28片装布格替尼医保价格约为13529.4元,目前布格替尼还没有国产版本,根据推荐剂量,患者通常一个月需要至少2盒,布格替尼价格显然高于预期,好在目前患者还可以选择孟加拉和印度布加替尼,印度布加替尼是由印度知名药厂CP生产,从剂量用法到质量效果都达到和原厂一致,印度布格替尼多少钱一盒呢?最新数据统计,90mg30片装印度布格替尼价格约为4600-4900一盒,更适合患者长期使用。目前印度布格替尼只在印度有售,那么国内患者如何购买印度布格替尼,印度布格替尼哪里买?推荐2个可靠的渠道:
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非小细胞肺癌(NSCLC)的传统治疗方法主要包括化疗、放疗等,但这类方式往往给患者带来沉重的身体负担,副作用显著,导致患者的五年生存率相对较低,治疗结果常受到多种不可控因素的影响。因此,医学界迫切需要探索更为可靠、高效的治疗方法。靶向治疗应运而生,成为了一个新的突破口。靶向治疗是一种针对肿瘤细胞特定靶点进行精准打击的方法,旨在杀灭肿瘤细胞而不损害正常细胞,相较于传统治疗方法,显然更加安全有效。布格替尼就是靶向治疗领域的一种重要药物,布格替尼针对的是间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因阳性突变,尽管这种突变在非小细胞肺癌(NSCLC)中仅占3%至5%,但布格替尼的出现仍为这部分患者提供了新的希望。
什么是基因突变?什么是客观缓解率(ORR)?什么是无进展生存期(PFS)?
当患者做完基因检测,检测结果显示ALK阳性,表明ALK基因与EML4基因发生重排,这种重排会导致细胞异常增殖,最终引发肺癌。当非小细胞肺癌呈现ALK阳性时,患者就可以选择ALK突变抑制剂,克唑替尼是全球首款ALK突变抑制剂,克唑替尼耐药后还可以继续使用布格替尼(布加替尼)、劳拉替尼(洛拉替尼)、阿来替尼(艾乐替尼)、塞瑞替尼(色瑞替尼)等,这类ALK抑制剂可以有效抑制肿瘤发展。
客观缓解率(ORR)是指肿瘤缩小至一定程度并维持一定时间的患者的比例。
无进展生存期(PFS)是指患者从接受治疗开始到疾病进展或任何原因导致的死亡之间的时间。
布格替尼效果,印度布格替尼效果
布格替尼除了针对ALK突变,还可以针对C797S顺式突变或C797S/T790M/del19三重突变导致的奥希替尼耐药后续治疗,患者不再面临奥希替尼耐药后无药可吃的局面,所以布加替尼也被称为EGFR第四代抑制剂。
在一项临床对照试验中,275位未接受过靶向治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者参与试验,随机两组分别接受布格替尼和克唑替尼治疗,结果显示:
1.布格替尼客观缓解率(ORR)71%,克唑替尼组则为60%
2.布格替尼组中位无进展生存期目前还未达到,1年无进展生存率67%,克唑替尼组中位无进展生存期9.8个月,1年无进展生存率43%。
在ESMO亚洲大会期间进行的为期2年的临床试验结果中显示:初诊有脑转移的ALK突变患者,接受布格替尼治疗的的患者疾病进展或死亡风险降低76%。
ASCO(美国临床肿瘤学会年)上公布的布格替尼在阿来替尼耐药后使用的研究结果显示,72位患者参与试验,其中使用布格替尼的患者有47位,结果显示布格替尼有效率ORR为30%,中位DOR为6.1个月,中位PFS为7.3个月,不仅如此,使用布格替尼的患者具有一定的颅内有效率,颅内ORR为25%。布格替尼在出现ALK二次突变(耐药性突变)的患者中(包括G1202R,I1171N,V1180L和L1196M)表现出有效性。
印度布格替尼规格剂量用法
- 口服,每日一次,第一周起始剂量90mg,每天1次,连续服用7天,如果患者无严重副作用或不耐受,7天后布格替尼剂量调整为每天180mg,每日一次。
- 应整片吞服,不可压碎或咀嚼,可与或不与食物同服。
- 针对不良反应的剂量调整:如果先前剂量为90mg/天,则先降至60mg/天,若患者仍不耐受,则永久停用布格替尼;如果先前剂量为180mg/天,则先降至120mg/天,再降至90mg/天,如果患者仍不耐受,则降至60mg/天。
- 如果患者漏服或用药后呕吐,并导致暂停用药14日或14日以上,重新用药时,应先按照每次90mg、每日1次,连用7日,再增至之前耐受的剂量。
- 尽量固定在每天同一时间服用
- 服用期间避免吃西柚、石榴、杨桃、葡萄柚汁
布格替尼(布加替尼 Brigatinib)副作用注意事项
布格替尼在治疗阳性非小细胞肺癌患者时,安全性表现相对较好。根据多项临床试验数据的收集与分析,尽管患者在接受治疗期间会出现一些不良反应,但绝大多数都是轻度或中度的,且通过适当的剂量调整及药物治疗,这些反应都能得到有效控制。布格替尼常见副作用有血肌酐升高(34%)、恶心(28%)、ALT升高(24%)、AST升高(22%)、咳嗽(22%)、呼吸困难(21%)和皮疹(20%)。然而,这些不良反应大多数为轻度或中度,并且很少有严重的不良反应。尽管如此,仍需警惕布加替尼可能对患者肝功能产生的潜在影响,因此,在治疗期间,对患者的肝功能进行定期监测是非常重要的。此外,少数患者可能会出现严重的间质性肺病,一旦出现这种情况,应立即停止药物治疗,并采取相应的医疗措施。
布格替尼说明书,印度布格替尼功效与作用
【英文商品名】:Alunbrig
【中文商品名】:安伯瑞
【通用名】:布格替尼Brigatinib
【别名】:布加替尼、布吉替尼、布吉他滨
【研发代码】:AP26113
【研发厂家】:阿瑞雅德Ariad,武田制药全资子公司
【印度厂家】:Caprane
【规格】:30mg*21、30mg*180、90mg*60
【靶点】:ALK、EGFR、IGF1R、ROS1、FLT3
【国内上市情况】:2022年3月,在中国获批上市
【医保】:已经纳入医保乙类,可医保报销
【医保适应症/医保报销条件】:限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
【推荐剂量】口服90mg,1天1次,连续服用7天,如果患者耐受,7天后增加到口服180mg,1天1次
ALK突变抑制剂克唑替尼、布格替尼(布加替尼)、劳拉替尼(洛拉替尼)、阿来替尼(艾乐替尼)、塞瑞替尼(色瑞替尼)区别:
1.使用顺序不同
克唑替尼是ALK一代靶向药,通常作为首次使用,克唑替尼在1-2年左右会产生耐药,此时,可以继续选择布格替尼、阿来替尼等。阿来替尼(又名艾乐替尼 Alectinib)盒布格替尼(又名布加替尼)都是ALK突变阳性晚期非小细胞二线用药,其中布格替尼在克唑替尼耐药后使用总体反应率高达48%,因此FDA批准布格替尼作为克唑替尼耐药后的二线用药,
2.脑转移控制情况不同
布格替尼颅内总体反应率高达42%,对有脑转移的患者,控制情况优于阿来替尼。
3.针对突变范围不同
布格替尼是唯一一款EGFR ALK双突变抑制剂。
4.价格不同
- 克唑替尼(赛可瑞)医保报销后价格10296元/盒(250mg*60粒);8679元/盒(200mg*60粒)
- 塞瑞替尼(赞可达)医保报销后价格16230元/盒(150mg*150粒)
- 布格替尼(安伯瑞)医保报销后价格13529.4元/盒(90mg*28片)
- 阿来替尼(安圣莎)医保报销后价格6289元/盒(150mg*56粒)
- 洛拉替尼(博瑞纳)医保报销后价格15804元/盒(100mg*30片);16405.2元/盒(25mg*90片)
相比较而言,每一款ALK抑制剂价格都不便宜,因此ALK突变也被称为“钻石突变”,患者也在国内查找可以替代的方案,目前印度布格替尼价格便宜,并且印度格加替尼效果和原厂保持一致,只是因为当地的强制专利政策,免去了高税费,让当地企业可以低成本生产布格替尼,所以印度布格替尼也成为国内外很多患者首选。
印度布格替尼多少钱一瓶,印度布格替尼多少钱一个月,孟加拉布格替尼多少钱一盒?
- 印度布格替尼90mg*30片装4600一盒,一个月需要1-2盒
- 孟加拉布格替尼180mg*90片装 4200一盒
- 孟加拉布格替尼90mg*90片装 2900一盒
虽然孟加拉布格替尼价格比印度布格替尼价格便宜,但是从质量和效果上看,孟加拉国的生产水平是远远达不到“世界药房”印度的水平,孟加拉布格替尼使用的时间也会比印度布格替尼短很多,所以,从性价比上,印度布格替尼更适合患者长期使用。
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1.如果患者条件允许,可以直接在印度医院药房选购药品,是最便捷方法。
2.亲友代为采购的方式。如果有亲友在印度,可以请他们帮忙前往当地的药店或医院购买,然后邮寄。
3.还可以选择专业的跨境医疗服务机构代购。例如,印度康家苑(微信:kjy163)就提供了国际直邮印度代购服务。能够帮助患者从印度官方药房采购药品,并直接邮寄到家中。这种方式既方便又省心,价格便宜,且能够确保100%正品。